La F8 dans le traitement du gras abdominal excédentaire

Theratechnologies a complété l’évaluation et le développement d’une nouvelle formulation de la tésamoréline. Sur la base d’études internes, la formulation F8 est bioéquivalente à la formulation originale de la tésamoréline, ou formulation F1, commercialisée sous la marque EGRIFTAMD. La formulation F1 est toujours disponible au Canada mais ne l’est plus aux États-Unis où elle a été remplacée par EGRIFTA SVMD. La formulation F8 offre plusieurs avantages par rapport à la formulation d’EGRIFTA SVMD. Spécifiquement, elle est deux fois plus concentrée ce qui entraine une diminution du volume d’administration et est conçue pour être présentée dans une fiole multi-doses et reconstituée une seule fois par semaine. Tout comme la présente formulation d’EGRIFTA SVMD, la formulation F8 est stable à température ambiante, même après reconstitution.

Parallèlement, Theratechnologies travaille présentement sur le développement d’un stylo injecteur multi-doses pour la formulation F8. Theratechnologies entend formuler une demande d’approbation du stylo de concert avec la formulation F8. Nous planifions soumettre un supplemental Biologics License Application (sBLA) à la Food and Drug Administration aux États-Unis pour la formulation F8 et pour le stylo injecteur tôt en 2022 pour le traitement de la lipodystrophie chez les personnes vivant avec le VIH.

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