Mise à jour additionnelle sur la disponibilité d'EGRIFTA(MD) (tésamoréline par injection) aux États-Unis

Mai 23, 2014

MONTRÉAL, QUÉBEC--(Marketwired - 23 mai 2014) - Theratechnologies inc. (Theratechnologies) (TSX:TH) a annoncé aujourd'hui que, suite aux communications additionnelles intervenues entre la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) et la Société, elle révisait l'information fournie dans son communiqué de presse du 20 mai 2014 concernant la libération de la présentation d'EGRIFTAMD (tésamoréline par injection) de 2 mg/fiole, laquelle était initialement prévue avoir lieu tôt en juin. Conséquemment, basée sur ces communications, Theratechnologies est maintenant dans l'impossibilité de déterminer un délai, de même que si cette présentation pourra être libérée pour utilisation.

Theratechnologies entend poursuivre des discussions avec la FDA pour comprendre les conditions, le cas échéant, en vertu desquelles cette présentation d'EGRIFTAMD pourrait être libérée. La Société entend mettre à jour le marché à l'égard de toute information additionnelle que si elle est en mesure de libérer la présentation d'EGRIFTAMD de 2 mg/fiole.

Theratechnologies réitère que la phase de préproduction de la présentation d'EGRIFTAMD de 1 mg/fiole est presque complétée et que la fabrication devrait débuter prochainement. Cette présentation devrait être disponible pour libération au marché entre la mi-août et la mi-septembre une fois les étapes usuelles d'examen, d'analyse, d'empaquetage et de livraison terminées.

Theratechnologies entend poursuivre son travail aux meilleurs des intérêts des patients quant à la disponibilité d'EGRIFTAMD (tésamoréline par injection) dans les délais les plus brefs possibles.

À propos de Theratechnologies

Theratechnologies (TSX:TH) est une compagnie pharmaceutique spécialisée dans le traitement de désordres métaboliques répondant à des besoins médicaux non satisfaits en vue de promouvoir un vieillissement en santé et une qualité de vie améliorée. D'autres renseignements sur Theratechnologies sont disponibles sur son site Web à l'adresse www.theratech.com, sur SEDAR à l'adresse www.sedar.com et sur le site Web de la Securities and Exchange Commission au www.sec.gov.

Informations prospectives

Le présent communiqué de presse renferme des énoncés qui sont considérés comme des « énoncés prospectifs » et de l'information prospective au sens de la législation sur les valeurs mobilières en vigueur. Ces énoncés prospectifs peuvent se reconnaître à l'emploi de mots tels que « peut », « pourrait », « devrait », « va », « envisage », « prévoit », « anticipe », « croit », « estime », « s'attend » ou d'autres expressions similaires. Ces énoncés prospectifs comprennent, mais sans s'y limiter, de l'information relative à la disponibilité des présentations de 1 mg/fiole et de 2 mg/fiole d'EGRIFTAMD et aux délais relatifs à leur libération.

Les énoncés prospectifs sont fondés sur un certain nombre d'hypothèses et sont assujettis à plusieurs risques et incertitudes, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de Theratechnologies et sont susceptibles d'entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux qui sont exprimés, expressément ou implicitement, dans ces énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, le fait que Theratechnologies reprendra la fabrication de la présentation de 1 mg/fiole d'EGRIFTAMD et que cette présentation sera conforme aux spécifications du produit afin d'être libérée entre la mi-août et la mi-septembre 2014. Les risques et incertitudes comprennent, entre autres, le risque que des délais importants soient encourus dans la reprise de la fabrication de la présentation du 1 mg/fiole et que cette présentation ne puisse être libérée dans les délais décrits aux présentes car elle ne rencontre pas les spécifications du produit.

Les investisseurs éventuels sont priés de consulter la rubrique « Risk Factors » de notre rapport annuel sur Form 20-F daté du 27 février 2014 disponible sur www.sedar.comwww.sec.gov et www.theratech.com. Le lecteur est prié d'examiner ces risques et incertitudes attentivement et de ne pas se fier indûment aux énoncés prospectifs.

Les énoncés prospectifs reflètent les attentes actuelles concernant des événements futurs et ne sont valables qu'à la date des présentes et traduisent les attentes de Theratechnologies à cette date. Même si l'information prospective que renferme ce communiqué de presse repose sur des hypothèses que la Société croit raisonnables, les investisseurs sont avisés de ne pas accorder une confiance indue à ces informations puisque les résultats réels peuvent différer de ce qu'énonce cette information prospective.

Nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ou à réviser l'information contenue dans ce communiqué de presse, que ce soit à la suite de l'obtention de nouveaux renseignements, de nouveaux événements ou circonstances ou de tout autres choses, sauf si les lois en vigueur l'exigent.

Renseignements:

Cabinet de relations publiques NATIONAL
Denis Boucher
Tél. : 514-843-2393