28 juin 2013

Theratechnologies soumet une mise à jour réglementaire au sujet de la Colombie

Theratechnologies Inc. (TSX: TH) a annoncé aujourd’hui que Sanofi, son partenaire commercial en Colombie, a reçu une lettre de la division spécialisée des drogues et produits biologiques de la commission de révision de INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos) indiquant qu’elle ne recommande pas l’approbation de la tésamoréline dans ce pays.

Dans sa correspondance à Sanofi, INVIMA justifie sa position en affirmant que des études supplémentaires sur l’efficacité et la sécurité à long terme du produit sont requises.