10 novembre 2016

Theratechnologies annonce les résultats de l’étude pivot de phase III pour l’ibalizumab, un antirétroviral biologique à action prolongée présentement à l’étude dans le traitement du VIH

La réduction significative de la charge virale est maintenue sur une période de 24 semaines chez les patients présentant une infection au VIH-1 pluri-résistant aux médicaments et traités avec l’ibalizumab

Les résultats soutiennent le dépôt règlementaire du Biologics Licence Application auprès de la Food and Drug Administration aux États-Unis

Theratechnologies Inc. (Theratechnologies) (TSX: TH) a annoncé aujourd’hui avoir été informée par son partenaire, TaiMed Biologics, Inc., des résultats préliminaires des paramètres secondaires d’innocuité et d’efficacité de l’étude de phase III de 24 semaines (TMB-301) de l’ibalizumab chez les patients atteints d’un VIH-1. Cette étude de phase III confirme l’innocuité et l’efficacité de l’ibalizumab qui avaient été préalablement observées au cours de l’étude de phase IIb et ce, même si la population de patients de la phase III avait des niveaux de VIH-1 pluri-résistant aux médicaments (PRM) plus élevés et que leur maladie était à un stade plus avancée au moment de l’enrôlement.