03 mai 2017

Le partenaire de Theratechnologies soumet le Biologics License Application de l’ibalizumab, un anticorps monoclonal à action prolongée présentement à l’étude dans le traitement du VIH

Une nouvelle option potentielle de traitement pour les personnes vivant avec un VIH-1 pluri-résistant aux médicaments

Theratechnologies Inc. (Theratechnologies) (TSX: TH) a annoncé aujourd’hui que son partenaire, TaiMed Biologics, Inc., a complété la soumission, à la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, du Biologics License Application (BLA) de l’ibalizumab dans le traitement du virus de l’immunodéficience humaine de type 1 pluri-résistant aux médicaments (VIH-1 PRM). Si approuvé, l’ibalizumab sera le premier traitement antirétroviral avec un nouveau mécanisme d’action à être lancé en près de 10 ans et le seul traitement ne requérant pas une prise quotidienne. Compte tenu que l’ibalizumab a obtenu le statut de percée thérapeutique et de médicament orphelin, TaiMed a demandé que l’application de ce médicament soit revue en priorité.