01 mai 2018

LA FDA DÉGAGE THERATECHNOLOGIES DE SES OBLIGATIONS POST- APPROBATION EN LIEN AVEC EGRIFTAMD (TÉSAMORÉLINE POUR INJECTION)

Theratechnologies Inc. (Theratechnologies) (TSX: TH) a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) dégage Theratechnologies de ses obligations post-approbation en lien avec l’approbation d’EGRIFTAMD.

Au moment de l’approbation d’EGRIFTAMD le 10 novembre 2010, la FDA avait exigé que la Société complète deux importantes études cliniques d’innocuité.