21 janvier 2013

La FDA approuve une méthode alternative de stockage pour EGRIFTAMC

Theratechnologies inc. (TSX : TH) (NASDAQ : THER) a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a approuvé une demande supplémentaire de drogue nouvelle (DsDN) déposée par son partenaire commercial, EMD Serono, Inc., portant sur la révision de la monographie d’EGRIFTAMC (tésamoréline pour injection) afin d’y inclure des modalités permettant le stockage des fioles de 2 mg jusqu’à 12 semaines à une température pouvant aller jusqu’à 25 °C après sa distribution au patient. Auparavant, EGRIFTAMC ne pouvait être entreposé qu’à des températures allant de 2 °C à 8 °C (36 °F à 46 °F) et ce, jusqu’à la date de péremption.