30 juin 2017

La FDA accorde une révision prioritaire à l’ibalizumab, un anticorps monoclonal à action prolongée destiné au traitement du VIH

Le Biologics License Application (BLA) a été accepté aux fins d’évaluation et la date cible pour une décision est fixée au 3 janvier 2018

Le programme d’accès étendu à l’ibalizumab recrute présentement de nouveaux patients

Theratechnologies Inc. (Theratechnologies) (TSX: TH) annonce aujourd’hui qu’elle a été informée par son partenaire, TaiMed Biologics, Inc., que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis a accepté aux fins d’évaluation le Biologics License Application (BLA) de l’ibalizumab dans le traitement du virus de l’immunodéficience humaine de type 1 pluri-résistant (VIH-1 PRM). S’il est approuvé, l’ibalizumab sera le premier traitement antirétroviral (TAR) avec un nouveau mécanisme d’action à être lancé en près de 10 ans et le seul traitement ne requérant pas une prise quotidienne.