03 mai 2017
Le partenaire de Theratechnologies soumet le Biologics License Application de l’ibalizumab, un anticorps monoclonal aÌ action prolongeÌe preÌsentement aÌ l’eÌtude dans le traitement du VIH
Une nouvelle option potentielle de traitement pour les personnes vivant avec un VIH-1 pluri-résistant aux médicaments
Theratechnologies Inc. (Theratechnologies) (TSX: TH) a annoncé aujourd’hui que son partenaire, TaiMed Biologics, Inc., a complété la soumission, à la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, du Biologics License Application (BLA) de l’ibalizumab dans le traitement du virus de l’immunodéficience humaine de type 1 pluri-résistant aux médicaments (VIH-1 PRM). Si approuvé, l’ibalizumab sera le premier traitement antirétroviral avec un nouveau mécanisme d’action à être lancé en près de 10 ans et le seul traitement ne requérant pas une prise quotidienne. Compte tenu que l’ibalizumab a obtenu le statut de percée thérapeutique et de médicament orphelin, TaiMed a demandé que l’application de ce médicament soit revue en priorité.