LIPODYSTROPHIE ASSOCIÉE AU VIH

Statut : Étude clinique confirmatoire de phase 3 en cours

Le syndrome

La lipodystrophie associée au VIH est un trouble métabolique qui affecte un pourcentage élevé de patients infectés par le VIH. Causée par plusieurs facteurs incluant le régime antirétroviral et le virus lui-même, la lipodystrophie associée au VIH est caractérisée par des changements dans la composition corporelle, une dyslipidémie et une intolérance au glucose.

Ces changements dans la composition corporelle comprennent : l’accumulation excessive de graisse viscérale (« visceral adipose tissue » ou VAT) et la perte de graisse sous-cutanée, généralement au niveau des membres et du visage.

L’accumulation excessive de graisse viscérale est considérée comme un facteur de risque de maladies cardiovasculaires et de diabète de type 2. Outre les risques médicaux, les anomalies corporelles peuvent stigmatiser le patient et l’inciter à ne pas adhérer à son traitement antirétroviral.

Le produit

La tésamoréline (TH9507) est un analogue stabilisé du facteur de libération de l'hormone de croissance (GRF) qui induit la production et la sécrétion de l'hormone de croissance (GH) de façon spécifique et physiologique. À ce jour, nos études montrent que la tésamoréline possède plusieurs propriétés bénéfiques : elle permet de réduire la graisse viscérale, sans affecter la graisse sous-cutanée et sans détériorer le contrôle glycémique (glucose dans le sang), d’augmenter la masse musculaire et d’améliorer le profil lipidique. Ces caractéristiques en font un candidat de choix pour le traitement de l’accumulation excessive de graisse viscérale, un aspect important de la lipodystrophie associée au VIH.

Le marché

En 2008, on estime que parmi les 2 millions de patients infectés par le VIH en Amérique du Nord et en Europe, quelque 285 000 d’entre eux souffrent de lipodystrophie associée au VIH. Basé sur des études de marché menées auprès de payeurs, de patients et de médecins, Theratechnologies estime que d’ici 2012 environ 380 000 patients qui bénéficient d’une thérapie antirétrovirale seront atteints de lipodystrophie associée au VIH en Amérique du Nord et en Europe et elle évalue la taille potentielle du marché à entre 811 millions et 1,3 milliard de dollars américains. Il n'existe actuellement aucun traitement homologué pour la lipodystrophie associée au VIH.

La stratégie

Nous savons déjà que la tésamoréline a le potentiel de traiter plusieurs conditions. La lipodystrophie associée au VIH constitue une porte d'entrée idéale pour la mise en marché de la tésamoréline pour plusieurs raisons :

• Besoin médical non comblé (aucun produit homologué sur le marché)
• Avantage clinique (la tésamoréline peut être administrée aux patients prédiabétiques et diabétiques – respectivement 35 % et 7 % de la population de patients ciblés)
• Programme réalisable (coût et taille des études de phase 3 à notre portée)
• Parcours réglementaire assez bien défini
• Marché accessible avec un nombre restreint de spécialistes traitant ces patients