Les produits développés par Theratechnologies visent des besoins médicaux non comblés dans des marchés spécialisés et financièrement attrayants.

NOUVELLES ET ÉVÉNEMENTS

20 juillet 2010

Theratechnologies : mise à jour concernant l’échéancier de la révision par la FDA du dossier réglementaire de la tésamoréline

 Montréal, Canada - Le 20 juillet 2010 - Theratechnologies (TSX : TH) annonce aujourd'hui qu'elle a obtenu des informations de la Food and Drug Administration des États-Unis (la « FDA » ou l'« Agence ») concernant l'échéancier de la révision de la Demande de drogue nouvelle portant sur la tésamoréline pour le traitement de l'excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie. La FDA a indiqué que la révision progresse bien. La Société s'attend maintenant à recevoir une réponse officielle au cours du quatrième trimestre 2010. Theratechnologies et l'Agence poursuivent leurs discussions positives et constructives concernant le processus réglementaire visant la tésamoréline.

À propos de la lipodystrophie associée au VIH
Plusieurs facteurs, y compris le régime antirétroviral administré aux patients et le VIH lui-même, sont considérés comme des causes possibles de la lipodystrophie associée au VIH, qui est caractérisée par des modifications de la composition corporelle, une dyslipidémie et une intolérance au glucose. Les changements dans la composition corporelle comprennent l'accumulation excessive de graisse abdominale. Il n'existe actuellement aucun traitement homologué pour l'accumulation excessive de graisse abdominale chez les patients infectés par la VIH atteints de lipodystrophie.

À propos de Theratechnologies
Theratechnologies (TSX : TH) est une entreprise biopharmaceutique canadienne qui découvre et développe des produits thérapeutiques novateurs, spécialement dans le domaine des peptides, en vue de les commercialiser. La Société cible des besoins médicaux non comblés dans des marchés spécialisés et financièrement attrayants où elle peut retenir la totalité ou une partie des droits commerciaux pour ses produits. Son composé le plus avancé, la tésamoréline, est un analogue du facteur de libération de l'hormone de croissance. En 2009, Theratechnologies a soumis une Demande de drogue nouvelle à la Food and Drug Administration des États-Unis afin d'obtenir l'homologation de la tésamoréline pour le traitement de l'excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie. La stratégie de croissance de la Société mise sur la commercialisation de la tésamoréline aux États-Unis et dans d'autres marchés de la lipodystrophie associée au VIH, ainsi que sur le développement de programmes cliniques évaluant la tésamoréline pour le traitement d'autres pathologies.

Informations prospectives
Ce communiqué contient des informations qui sont considérées être de l'« information prospective » au sens de la législation applicable en valeurs mobilières. Ces informations prospectives comprennent, entre autres, des renseignements se rapportant à l'homologation par la FDA de la tésamoréline pour le traitement de l'excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie et un échéancier au terme duquel la Société s'attend à recevoir une réponse de la FDA à l'égard de sa Demande de drogue nouvelle. L'information prospective repose sur un certain nombre d'hypothèses et est assujettie à un certain nombre de risques et d'incertitudes, dont plusieurs échappent au contrôle de la Société, ce qui pourrait faire en sorte que les résultats réels diffèrent substantiellement de ceux divulgués ou anticipés par ces informations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent le risque que la FDA n'homologue pas la tésamoréline pour le traitement de l'excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie ou que l'échéancier concernant la réponse officielle soit reporté. Certaines hypothèses formulées dans la préparation des informations prospectives comprennent, entre autres, le fait que la Société et la FDA réviseront dans des délais raisonnables les informations échangées de part et d'autre, que les discussions demeureront positives et que la FDA approuvera la tésamoréline. L'information prospective est assujettie aux mises en garde susmentionnées, et rien ne garantit que la Société obtiendra ou réalisera les résultats ou les progrès prévus. L'information prospective reflète les prévisions actuelles concernant des événements futurs et n'est valable qu'en date de la diffusion du présent communiqué de presse. Les investisseurs devraient consulter les documents publics déposés par la Société et accessibles au http://www.sedar.com/. Plus particulièrement, d'autres précisions sur les risques et leur description sont présentées sous la rubrique « Risques et incertitudes » de la notice annuelle de la Société datée du 23 février 2010 pour l'exercice terminé le 30 novembre 2009.