Montréal, Canada - Le 27 mai 2010 - Theratechnologies (TSX : TH) a annoncé aujourd'hui que le comité consultatif de la Division des traitements endocriniens et métaboliques de la Food and Drug Administration des États-Unis (« FDA » ou l'«Agence») a recommandé par un vote unanime de 16 à 0 l'homologation par la FDA de la tésamoréline, un facteur de libération de l'hormone de croissance visant le traitement de l'excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie, basé sur un profil des risques-avantages favorable.

«Nous sommes heureux des résultats du comité consultatif. Cette recommandation renforce notre conviction que le profil des risques-avantages de la tésamoréline observé dans le cadre des études cliniques chez les patients atteints du VIH présentant un excès de graisse viscérale abdominale soutient l'homologation pour cette indication», a annoncé M. Yves Rosconi, président et chef de la direction de Theratechnologies. « La recommandation du comité consultatif représente un pas important pour la Société. Elle est particulièrement significative pour les patients qui souffrent de cette complication métabolique grave, et qui à ce jour reste sans traitement», a conclu M. Rosconi.

Bien que les comités consultatifs transmettent leurs recommandations à l'Agence, la décision finale d'homologation d'un produit revient à la FDA. Cette dernière a fait savoir à la Société que la date visée pour compléter la révision de la Demande de drogue nouvelle portant sur la tésamoréline sera le 27 juillet 2010.

En 2008, Theratechnologies a conclu une entente de collaboration et de licence avec EMD Serono, Inc. (une société membre du groupe de Merck KGaA, de Darmstadt, en Allemagne), lui octroyant des droits exclusifs de mise en marché sur la tésamoréline aux États-Unis pour le traitement de l'excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie.

À propos de la lipodystrophie associée au VIH
Plusieurs facteurs, y compris le régime antirétroviral et le virus VIH lui-même, sont considérés comme des causes possibles de la lipodystrophie associée au VIH, qui est caractérisée par des modifications de la composition corporelle, une dyslipidémie et une intolérance au glucose. Les changements dans la composition corporelle comprennent l'accumulation excessive de graisse abdominale. Il n'existe actuellement aucun traitement homologué pour l'excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie.

À propos de la tésamoréline
La tésamoréline est un analogue stabilisé et novateur du facteur de libération de l'hormone de croissance (« GRF »). Le GRF est un peptide hypothalamique qui agit sur les cellules pituitaires du cerveau, stimulant la synthèse et la sécrétion pulsatile et endogène de l'hormone de croissance («GH»).

À propos de Theratechnologies
Theratechnologies (TSX : TH) est une entreprise biopharmaceutique canadienne qui découvre et développe des produits thérapeutiques novateurs, spécialement dans le domaine des peptides, en vue de les commercialiser. La Société cible des besoins médicaux non comblés dans des marchés spécialisés et financièrement attrayants où elle peut retenir la totalité ou une partie des droits commerciaux pour ses produits. Son composé le plus avancé, la tésamoréline, est un analogue du facteur de libération de l'hormone de croissance. En 2009, Theratechnologies a soumis une Demande de drogue nouvelle à la Food and Drug Administration (« FDA ») des États-Unis afin d'obtenir l'homologation de la tésamoréline pour le traitement de l'excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie. Le plan d'affaires de la Société mise sur une stratégie de croissance axée sur la tésamoréline, tant aux États-Unis que dans d'autres marchés de la lipodystrophie associée au VIH, ainsi que sur le développement de programmes cliniques pour la tésamoréline portant sur d'autres pathologies.

Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des informations qui sont considérées être de l'« information prospective » au sens des lois sur les valeurs mobilières applicables. L'information prospective comprend notamment de l'information portant sur : la croissance de Theratechnologies par le développement de la tésamoréline et de programmes cliniques additionnels. L'information prospective se reconnaît à l'emploi de termes tels que « peut », « pourrait », « devrait », « perspectives », « croire », « planifier », « envisager », « prévoir », « s'attendre à » et « estimer », ou encore de variations de ces termes.

L'information prospective repose sur un certain nombre d'hypothèses et est assujettie à nombre de risques et d'incertitudes, dont plusieurs sont indépendants de la volonté de la Société, susceptibles d'entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux qui sont divulgués par cette information prospective. Ces risques et incertitudes comprennent notamment l'incapacité de Theratechnologies de poursuivre le développement de la tésamoréline en raison d'événements indésirables graves reliés à son administration ou de résultats non concluants de programmes de développement additionnels.

Les investisseurs éventuels devraient consulter la rubrique « Risques et incertitudes » de la notice annuelle de la Société en date du 23 février 2010. La notice annuelle figure parmi les documents publics déposés par la Société au http://www.sedar.com/. Le lecteur est prié d'examiner ces risques et incertitudes attentivement et de ne pas se fier indûment aux déclarations prospectives.

L'information prospective reflète les attentes actuelles concernant des événements futurs et n'est valable qu'à la date des présentes et traduit les attentes de la Société à cette date. La Société ne s'engage pas à mettre à jour ou à réviser cette information prospective en raison de nouveaux renseignements, d'événements futurs ou pour quelque autre motif que ce soit, à moins que les lois applicables l'exigent.